說 明
“健體五補丸”經檢測符合相關標準。健體五補丸是由香港衛生署注冊批準上市的中藥制劑,注冊編號為HKP- 08760,僅在香港市場銷售。根據國家藥監部門的相關規定,該藥于2005年6月在北京市藥品監督管理局進行了“藥品加工出口備案”。該藥由香港進口經銷商委托我公司加工生產,由其在香港進行最終包裝后上市銷售(該批批號1033946)。2013年5月7日,香港衛生署公告上述批號的健體五補丸汞含量超標, 根據香港中醫藥管理委員會發布的《中成藥注冊申請手冊》中的規定,中成藥重金屬及有毒元素含量限量標準,汞的每日服用量上限為36μg。
1、獲悉公告后,我公司高度重視,立即調取了此批產品的出廠檢測報告書,其中“汞”含量為1.208μg/日服量,符合香港衛生署的標準。
2、同時我公司還對相應批次產品的留樣進行了復檢,復檢結果“汞”含量為0.59μg/日服量,符合香港衛生署的標準。 3、我公司又對香港進口經銷商提供的該批號藥品進行了檢測,檢驗結果為“汞”含量1.38μg/日服量,符合香港衛生署的標準。
4、該批號樣品同時也送香港衛生署認可的第三方檢測機構——“香港廠商會檢定中心”,對“汞”含量進行檢測。其出具的檢測報告書顯示:“汞”含量小于10μg/日服量,符合香港衛生署的標準。以上情況已與香港衛生署進行了溝通。
5、該批樣品現已送在京第三方權威檢測機構進行檢驗,目前正等待進一步結果。 特此說明。感謝社會各界、廣大消費者、投資者、網友、媒體對我們的關心。