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安宮牛黃丸④——安宮牛黃丸的質(zhì)量控制
來源:同仁堂  時(shí)間:2021-04-12

對中藥材真、偽、優(yōu)、劣的傳統(tǒng)鑒別方法在同仁堂已經(jīng)傳承了300余年。今天,雖然北京同仁堂有了高科技的質(zhì)檢設(shè)備,但是中醫(yī)藥技師們至今仍保留著傳統(tǒng)的眼看、手摸、鼻聞、口嘗的中藥材鑒別方法。經(jīng)傳統(tǒng)方法鑒別合格之后,再按照藥典的標(biāo)準(zhǔn)采用現(xiàn)代方法進(jìn)行檢驗(yàn),實(shí)現(xiàn)了藥材檢驗(yàn)雙把關(guān)。北京同仁堂的生產(chǎn)管理,嚴(yán)格按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。北京同仁堂成藥所用藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),從產(chǎn)地、加工、商業(yè)等級、栽培等都給予了明確規(guī)定,所有原料都按照上等、純潔、地道的標(biāo)準(zhǔn)入藥。

目前,北京同仁堂研究院依托國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究項(xiàng)目,利用現(xiàn)代化分析技術(shù)順利完成了安宮牛黃丸標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)研究,成功建立了客觀、準(zhǔn)確的質(zhì)量內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。該項(xiàng)研究采用中藥特征圖譜整體質(zhì)量分析方法,實(shí)現(xiàn)了對中成藥制劑中天然麝香、天然牛黃、黃絲郁金、梔子、味連等藥物的優(yōu)質(zhì)特色質(zhì)量的同步控制,為建立符合國際標(biāo)準(zhǔn)且擁有中藥自身特色的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)體系奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。