安宮牛黃丸出自中醫溫病學派集大成者——清代人吳瑭(字鞠通，1758-1836年)所著的《溫病條辨》，由11味名貴中藥材精制而成，組方嚴謹。說到吳鞠通，就不能不提到另一位明末中醫大家吳有性(字又可，1582—1652年)，他因提出“(疫)病因為感受疫戾之氣”的說法而名于后世。
吳鞠通勤奮好學，遍研各家醫書，其中吳又可的《溫疫論》給了他極大啟發。吳又可獨樹一幟地提出“瘟疫論”思想，認為瘟疫并非是六淫之邪侵略，乃無形之“戾氣”(又作“疬氣”)從口鼻侵入人體所致。
吳鞠通研讀《瘟疫論》后，深感其論述宏闊有力，發前人之所未發，極有創見又合于實情，便仔細研究，深受啟發;之后又進一步繼承了清代著名醫學家、中醫四大溫病學家之一葉桂(字天士，1666-1745年)的溫病學理論，并參古博今、豐富完善。吳鞠通醫術日精，卻因行事謹慎而遲遲未敢坐堂行醫。
1793年，京城瘟疫流行，“懷救世之心，秉超悟之哲”的吳鞠通在親朋鼓勵下對患者施以救治。他制成的安宮牛黃丸，一下子從危重病人中救活幾十人，從此聲名大振。1798年，吳鞠通著成《溫病條辨》，安宮牛黃丸正式問世。《溫病條辨》作為我國中醫史上一部較為系統的溫病學著作，對后世影響甚廣，留下了許多后世醫家常用的方劑，如銀翹散、桑菊飲、藿香正氣散、清營湯、清宮湯等。
